美泊利珠单抗是GSK开发的一款全球首创IL-5单抗，给药频率为每月一次。2021年11月，美泊利珠单抗首次在华获批上市，用于成人治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎。此后，美泊利珠单抗又陆续获NMPA批准扩展两项新适应症，分别是嗜酸性粒细胞性重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉

适应症 copd gsk 单抗 慢性鼻窦炎 2025-09-13 10:12  2

“我们专注于消费健康的赛道，致力于在中国培养主动健康的意识。”赫力昂中国副总裁傅悦接受《每日经济新闻》记者专访时表示，中国是全球最具活力的健康消费市场之一，公司致力于在中国不断提供创新和全生命周期的产品。

适应症 药品 包装 otc otc市场 2025-09-13 12:41  2

2025年9月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示：我国首款用于HER2突变非小细胞肺癌的ADC药物——注射用瑞康曲妥珠单抗，一项新适应症拟被纳入优先审评，该适应症针对既往接受过一种及以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人

适应症 乳腺癌 肺癌 adc pcr 2025-09-12 03:08  4

南京2025年9月12日 /美通社/ -- 2025年9月12日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"或"公司"，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）顺利完成一

适应症 临床 黑色素瘤 ib 黑色素瘤ib 2025-09-12 12:46  3

口服补体B因子抑制剂飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)已于9月9日获得中国NMPA(国家药品监督管理局)批准，用于降低有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病 (IgAN)成人患者(通常定义为尿蛋白/肌酐比值[UPCR]≥1.5g/g)的蛋白尿水平。 这是继 2025

适应症 曙光 igan 赫达 igan管理 2025-09-11 20:32  4

9月11日，诺华宣布其重磅抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

适应症 肺癌 诺华 卡马 诺华重磅 2025-09-11 11:21  4

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州艾博生物科技有限公司、艾博生物科技（上海）有限公司、艾博生物科技(上海)有限公司的评价在50岁及以上受试者中接种冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照的II期临床试验已启动。临床试验

适应症 病毒 呼吸道疾病 艾博 艾博生物 2025-09-10 18:31  1

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司的一项在既往接受CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性晚期/转移性乳腺癌成人研究参与者中比较PF - 07248144 +氟维司群与研究者所选治疗的干预性、开放性

适应症 iii 乳腺癌 辉瑞 pf 2025-09-10 18:31  2

近日，深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）发布公告，其核心产品恩那罗®（通用名：恩那度司他片）收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，新增“治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性肾脏病（CKD）患者的贫血”适应症。这意味着恩那罗®成为一款可覆

适应症 透析 信立泰 性贫血 恩那 2025-09-10 17:43  5

9月10日，百利天恒发布公告，公司自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

卵巢癌 适应症 iii 百利 百利天恒 2025-09-10 17:00  3

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年6月23日受理的VUM02注射液符合药品注册的有关要求，同意开展重型/危重型肺炎的临床试验。

适应症 vum02注射液 vum02 注射液 中源 2025-09-09 21:30  3

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司、Patheon Manufacturing Services LLC的一项评价Tozorakimab在中至高剂量吸入性糖皮质激素治疗后控制不佳的成人哮喘受试

适应症 糖皮质激素 哮喘 tozorakimab 成人哮喘 2025-09-09 18:31  2

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司的一项评价 CS060380 片治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 IIa 期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253652，首次公示信息日期为

适应症 凯迪 肝炎 凯思凯迪 凯思 2025-09-09 12:30  4

据远大医药9月8日公告，公司重磅创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇[90Y]微球注射液的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌（HCC）和不可切除结直肠癌肝

医药 适应症 战略 欧洲 hcc 2025-09-09 06:01  2

9月8日，远大医药（00512）发布公告，本集团之联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（“易甘泰®”）近日在欧洲获批新增适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。此次批准使该疗法的适用范围扩展到不可

医药 适应症 欧洲 联营公司 医药联营公司 2025-09-09 10:07  3

泰它西普是由荣昌生物自主研发的first-in-class重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白，通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合，阻止B细胞异常分化和成熟，有效减轻机体的病理性免疫反应。

适应症 荣昌 荣昌生物 西普 干燥综合征 2025-09-09 09:52  1

据远大医药（0512.HK）9月8日公告，公司重磅创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇[90Y]微球注射液的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌（HCC）和

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经济观察网远大医药（00512.HK）9月8日公告，公司重磅创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇[90Y]微球注射液的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌（

医药 适应症 欧洲 注射液 90y 2025-09-09 07:33  3

9月8日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布公告，公司核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇[90Y]微球注射液的适用范围在原有的不

医药 适应症 欧洲 hcc 注射液 2025-09-08 22:04  4

远大医药(00512)核药“Go Global”战略再获重磅进展。据远大医药9月8日公告，公司重磅创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇[90Y]微球注射

医药 适应症 战略 欧洲 hcc 2025-09-08 21:24  3