百利天恒iza-bren再获突破，尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗名单
9月25日，百利天恒发布公告，公司自主研发的全球首创的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患
适应症
迈加瑞生物注射用MR001双特异性抗体启动Ⅰb/Ⅱa期临床 适应症为三阴性乳腺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市迈加瑞生物技术有限公司的注射用MR001双特异性抗体在一线及以上治疗后进展的局部复发或转移性晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中评价MR001治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的双队列、开放、剂量递增和
正大天晴注射用TQB2934启动I期临床 适应症为多发性骨髓瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的评估注射用TQB2934皮下制剂在恶性浆细胞肿瘤受试者中安全性和药代动力学的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253656，首次公示信息日期为2025年9月25日。
万高药业阿奇霉素干混悬剂启动生物等效性试验 适应症为多种细菌感染疾病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253872，首次公示信息日期为2025年9月24日。
国产乳腺癌靶向药伏维西利正式获批新适应症，稳定期延长一倍多！
在乳腺癌治疗中，细胞周期就像一辆汽车的“油门”。一旦这个油门卡死，肿瘤细胞就会毫无节制地增殖。而 CDK4/6 抑制剂的使命，就是精准地踩下“刹车”，让细胞停留在 G1 期，阻止它们进入增殖的下一步。
艾伯维(ABBV.US)旗下艾可瑞妥单抗在华申报新适应症
9月23日，药品审评中心(CDE)网站显示，艾伯维(ABBV.US)的艾可瑞妥单抗注射液(epcoritamab)在华申报新适应症。根据优先审评进展，本次申报的适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
恒瑞医药SHR-3045注射液启动Ⅰ期临床 适应症为类风湿关节炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司的健康受试者单次皮下注射SHR-3045的安全性、耐受性、药动学及药效学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253891，首次
土地流转线上交易“点土成金”
近日，延津县塔铺街道万全庄村8宗农村土地经营权流转项目在延津县农村综合产权交易中心网络竞价平台全部溢价成交。其中，最高溢价率达85.14%。这是该中心成立以来的首次“满堂红”，有效推动了村集体资产、资源保值增值。
5连板杭电股份：光通信业务亏损；天士力：普佑克新增适应症获批丨公告精选
长川科技公告称，长川科技发布2025年前三季度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为8.27亿元-8.77亿元，比上年同期增长131.39%至145.38%。报告期内，半导体行业市场需求持续增长，公司客户需求旺盛，产品订单充裕，销售收入同比大幅增长，带动利
玛仕度肽新适应症获批，用于成人2型糖尿病血糖控制
2025年9月19日，信达生物制药集团宣布：玛仕度肽注射液[胰高血糖素（GCG） /胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂）第二项适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
【信达医药】天士力(600535)点评报告：普佑克新适应症获批，有望打造第二成长曲线
本文来自信达证券研发中心2025年9月23日发布的《天士力点评报告：普佑克新适应症获批，有望打造第二成长曲线》，欲了解具体内容，请阅读报告原文，唐爱金S1500523080002，贺鑫S1500524120003。
恒瑞创新药SHR7280片用于辅助生殖适应症上市申请获受理
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类创新药SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为：在辅助生殖技术中，用于控制性卵巢刺激治疗的患者，预防早发黄体生成素（LH）峰。
泽璟生物注射用ZG006启动Ⅲ期临床 适应症为复发性小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司的注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253783，首次公示信息日期为202
普佑克脑梗适应症获批，天士力有望实现价值重估
在国家政策给出强力鼓励信号后，国内创新药产业迎来前所未有的发展机遇，今年上半年国内创新药获批数量创下近五年来的新高。天士力的重磅生物创新药普佑克也获得国家药监局批准新增适应症，用于急性缺血性脑卒中（AIS）的溶栓治疗。这项生物创新药领域的重大突破只是公司丰富的
全球首个！信达生物「玛仕度肽」这一重磅新适应症获批
2025年9月19日，信达生物宣布，其自主研发的玛仕度肽注射液（IBI362） 的新适应症已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是继2025年6月27日该药获批用于体重管理后（相关回顾：全球首款！信达生物「玛仕度肽」
海思科子公司环泊酚注射液新适应症获批准
9月22日，海思科（证券代码：002653）宣布近日其子公司沈阳海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准其创新药环泊酚注射液（思舒宁®）用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量，并修订说明书安全性信息。环泊酚注射液
复宏汉霖(02696.HK：欧盟委员会批准HLX14产品用于特定人群骨质疏松症治疗等适应症
格隆汇9月19日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，BILDYOS®以及BILPREVDA®两个产品的上市许可申请(MAAs)已获欧盟委员会(European Commission，EC)批准，该等商品名由N.V.Organon于欧盟注册商标。此次获批意
玛仕度肽再获糖尿病适应症，挑战GLP-1“双巨头”市场格局
9月19日，信达生物宣布公司产品玛仕度肽注射液第二项适应症获得国家药监局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是继今年6月获批减重适应症后，该药物的第二个获批适应症。至此，玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢领域同时获批，为患者带来新的治疗选择。
10个适应症获批IND！中源协和细胞新药研发再提速
9月9日，中源协和细胞基因工程股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗重型/危重型肺炎的《药物临床试验批准通知书》。截至目前，公司自主研发的细胞新药VUM02、VUM03注射液已有10个适应症临床试验获批，其中2个适应症获得美国
pCR超63%！国产ADC新适应症申报上市，横扫HER2肺癌、乳腺癌等
2025年9月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请已获受理，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此前（9月10日），该适应症已被CDE拟纳入优