港股异动｜君实生物(01877)再涨超6% 君适达新增两项适应症获批 公司加速推进在研管线临床进度
消息面上，君实生物发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液2项新适应症上市申请获得批准，分别用于：杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者；在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆
适应症
君实生物持续上涨逾8% 君适达新增两项适应症获批上市
君实生物发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液2项新适应症上市申请获得批准，分别用于：杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者；在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和
港股异动 | 君实生物(01877)再涨超6% 君适达新增两项适应症获批 公司加速推进在研管线临床进度
消息面上，君实生物发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液2项新适应症上市申请获得批准，分别用于：杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者；在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆
全球首款CD79B ADC药物——维泊妥珠单抗新适应症在华申报上市
作为已在中美两国获批用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的重要创新药物，其此前已为无数患者点燃生命希望，而此次新适应症的申报，标志着这款靶向疗法正持续突破治疗边界，向更广泛的临床需求延伸，将为更多患者带来希望曙光与治疗新选择！
泰它西普获批重症肌无力适应症，打破进口依赖
长期以来，我国重症肌无力治疗领域的生物靶向药物高度依赖进口，不仅价格昂贵且使用不便。人民日报健康客户端记者了解到，5月27日，荣昌生物自主研发的泰它西普（泰爱）获批新适应症，与常规治疗药物联合用于治疗成人全身型重症肌无力患者。
男性也需警惕HPV感染：疫苗适应症扩大，如何实现“男女共防”？
据世界卫生组织（WHO）统计，我国宫颈癌2020年新发病例约11万，死亡人数约5.9万。相当于每5分钟有一名女性被诊断为宫颈癌，每9分钟有一名女性因宫颈癌离世。而这也让我国成为全球仅次于印度的第二大宫颈癌疾病负担国。
君实生物宣布君适达®(抗PCSK9单抗）新增两项适应症在中国获批
上海 2025年5月28日 /美通社/ -- 北京时间2025年5月27日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达
罗氏(RHHBY.US)注射用维泊妥珠单抗新适应症国内上市申请获受理
5月28日，CDE官网显示，罗氏(RHHBY.US)注射用维泊妥珠单抗（商品名：Polivy、优罗华）新适应症上市申请获受理。此前2023年1月，该产品已在中国获批两项适应症。今年4月，罗氏在一季度报中披露，2025年将递交维泊妥珠单抗联合莫妥珠单抗（CD20
君实生物昂戈瑞西单抗新增两项适应症获批
5月27日，君实生物（证券代码：688180）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）新增两项适应症获批。新适应症包括：1）用于杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者；2）在他
君实生物昂戈瑞西单抗注射液两项新适应症获国家药监局批准
中访网数据上海君实生物医药科技股份有限公司（股票代码：688180，股票简称：君实生物）宣布，其自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）两项新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。此次获批的适应症包括：1）用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeF
「泰它西普」第3个适应症获批，治疗重症肌无力
5月27日，荣昌生物的注射用泰它西普已获NMPA批准新适应症，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。此前，泰它西普重症肌无力适应症被国家药监局纳入突破性治疗品种和优先审评，并获美国FDA孤儿药资格和快速通道资格认定。
再下一城！泰它西普获批第三项适应症，打开MG治疗新格局
2025年5月27日，我国自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普（商品名：泰爱）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）。这是泰它西普在中国获批的第三项适应症，此前该药物已于2021年3月和2
一线引领，益路生辉｜斯璐教授专访：祝贺特瑞普利单抗一线适应症获批，推动中国黑色素瘤治疗迈入一线免疫时代
引 言近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗1，成为中国首个获批该适应症的国产PD-1抑制剂。这标志着中国自主创新药物在黑色素瘤免疫治疗领域再次取得重大突破，开启了我国黑色素瘤治疗的一线免疫治疗时代。围绕
君实生物宣布君适达(抗PCSK9单抗）新增两项适应症在中国获批
北京时间2025年5月27日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达）用于：1）杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者；2）在他汀类药物不耐受或禁
君实生物昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获批
财中社5月27日电君实生物（688180/01877）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液的新适应症上市申请获得批准。
第3项！荣昌生物「泰它西普」获批重症肌无力新适应症
5月27日，荣昌生物的 注射用泰它西普已获NMPA批准新适应症，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。此前 ，泰它西普已有系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）两项适应症在国内获批上市。
每周股票复盘：科伦药业（002422）芦康沙妥珠单抗新适应症申请获受理
截至2025年5月23日收盘，科伦药业报收于39.35元，较上周的35.02元上涨12.36%。本周，科伦药业5月23日盘中最高价报40.8元，股价触及近一年最高点。5月19日盘中最低价报33.7元。科伦药业当前最新总市值628.83亿元，在化学制药板块市值排
港股异动｜四环医药(00460)午后涨超13% 本周累涨逾四成 吡洛西利片两个适应症获药品注册批件
消息面上，四环医药近日宣布，旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。
港股异动 | 四环医药(00460)午后涨超13% 本周累涨逾四成 吡洛西利片两个适应症获药品注册批件
消息面上，四环医药近日宣布，旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。
科伦药业控股子公司药物新增适应症上市申请获受理
财中社5月22日电科伦药业发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗既